中国中医科学院望京医院介入治疗中心、创伤骨科医用耗材遴选采购公告
采购内容：见下表
发布日期：2023年9月14日
遴选日期：2023年 10月16日到2023年 11月30日
采购人名称：中国中医科学院望京医院
采购人地址：望京中环南路望京医院
项目联系人：池老师
联系方式：010-84730040
公告期限：从本公告发布之日起10日
附表一
一.耗材名称：
| 序号 | 产品名称 | 功能 | 适用范围 |
| 1 | 一次性使用有创压力传感器 | 测量范围：-30～300 mmHg 最大过压：-400～4000 mmHg 灵敏度温度误差：±1% 零压失调：±20 mmHg 失调偏移：±75 mmHg 零点热漂移：±0.3 mmHg/°C 准确性：小于（±1mmHg±1%读数）（在-30 ～ 50mmHg 时），小于±3%读数（在 50 ～300 mmHg 时） 频率响应：≥200Hz（仅压力传感器部分，基于 15%通频带） 激励电压：2～10VDC 激励阻抗（输入阻抗）：＞200Ω 输出阻抗：在 285Ω～315Ω 范围内 相位偏移：＜5 ° 灵敏度：5μV/V/mmHg±1% 传感器对称：±5% 光灵敏度：±1mmHg | 该产品与冠状动脉功能检测产品配合使用，在冠状动脉造影血流储备分数和冠状动脉造影微循环阻力指数的计算过程中,测量冠状动脉口处的主动脉压力。 |
| 2 | 压力导丝 | 该产品可通过导引导管穿过血管，并在冠状动脉血管内测量跨病变两侧的压力 | 该产品可通过导引导管穿过血管，并在冠状动脉血管内测量跨病变两侧的压力 |
| 3 | 左心耳封堵器 | 该产品用于预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低适合抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。 | 该产品用于预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低适合抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。 |
| 4 | 导引系统 | 该产品用于为带传送系统，左心耳封堵器提供血管和经中隔通路。 | 该产品用于为带传送系统，左心耳封堵器提供血管和经中隔通路。 |
| 5 | 取栓支架 | 急性缺血性脑卒中,使闭塞血管再通，恢复大脑血氧供应。 | 急性颅内大血管闭塞。 |
| 6 | 神经导丝 | 神经介入导丝 | 用于所有神经介入急诊手术，指引治疗产品到达病变位置。 |
| 7 | 颅内支持导管 | 辅助尺寸合适的介入器械进入神经血管 | 为微导管到达病变位置提供良好的支撑性和稳定性。 |
| 8 | 导管鞘 | 介入耗材导入血管 | 用于介入手术迂曲血管通路建立，提供良好支撑。 |
| 9 | 球囊导引导管 | 阻断近端血流，防止在取栓过程中血栓逃逸。 | 用于急性缺血性脑卒中的取栓治疗。 |
| 10 | 微导管 | 用于输送释放颅内血管取栓支架，颅内支架，和动脉瘤栓塞弹簧圈。 | 颅内取栓，颅内狭窄，颅内动脉瘤栓塞介入手术。 |
| 11 | 导丝 | 神经介入导丝 | 用于颅内狭窄支架手术 |
| 12 | PTA球囊导管 | 用于颅内血管狭窄扩张 | 颅内取栓，颅内狭窄 |
| 13 | 导引导管 | 导引治疗产品到达病变 | 用于所有神经介入手术 |
| 14 | 骨盆外固定架 | 适用于骨盆骨折及四肢骨折的外固定架系统，可辅助复位，维持骨折端稳定，减少进一步创伤，挽救骨盆骨折等严重创伤患者生命。 | 骨盆骨折、四肢骨折。 |
| 15 | 一次性负压引流护创材料 | 可封闭开放创面，负压吸引、冲洗创面，降低进一步感染发生概率，使创面新鲜，为后期覆盖创面作准备。 | 开放性损伤伴皮肤缺损；术后感染皮肤坏死、最终形成皮肤缺损。 |
| 16 | 股骨颈动力交叉钉 | 主要针对于青壮年股骨颈骨折保髋需要，尤其是骨折严重、移位较大的骨折类型。青壮年损伤往往暴力较大，该系统可实现更加稳定、牢靠的固定，降低术后移位及股骨头坏死风险。 | 主要适用于青壮年股骨颈骨折。 |
| 17 | 缆线固定系统 | 创伤骨科，四肢粉碎性骨折亦不少见，多伴有大块楔形骨折块，缆线固定系统是唯一可对此楔形骨折块实现稳定、牢靠固定的器械，可辅助骨折端复位，维持对位、对线。 | 四肢骨折，尤适用于四肢长骨多发、粉碎性伴有大块楔形骨折块的骨折类型。 |
| 18 | 带穿刺头克氏针 | 该产品广泛应用于四肢骨折等，可起到临时复位固定，辅助复位等作用。钛制无需二次手术取出，可替代目前金属材质克氏针，减少患者二次手术创伤。 | 四肢骨折、关节内骨折。 |
二. 耗材来源：接受进口（国产、进口）
（一）供应商资格要求：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》
（8）供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。
（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（二）（通用技术参数）
| 1 | 适用范围：见上表 |
| 2 | 主要功能：见上表 |
三．耗材报价（第一页）
四.投标文件递交要求、地点、时间：
1.文件递交要求：投标文件正本1份副本4份,采用非活页装订。
2.现场递交地点：中国中医科学院望京医院医疗辅助楼二层招标办公室（245房间）。
3.报名截止时间：2023年9月22日11:00之前。
招标材料排序顺序：
1（第一页）
| 编号 （与附表一对应的产品名称编号） | 公告耗材产品名称 | 注册证耗材名称及注册证号 | 规格 | 型号 | 报价 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写有或无） | 平台最低价 （截图附在后面） | 在望京医院的历史供货价格 | 三家医院供货发（*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面） |
| 1 | 医院：价格： 医院：价格： 医院： 价格： |
2 法人代表授权书
3 营业执照
4 医疗器械经营许可证
5 医疗器械备案凭证
6耗材厂家授权书
7 生产厂家营业执照
8 医疗器械生产许可证
9医疗器械生产产品登记表
10生产厂家医疗器械注册证或备案证
11在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
12三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）
13北京市供货医院清单
14 耗材说明书及产品彩页
