2025年中国中医科学院望京医院病理科医用耗材采购项目遴选公告
一、项目基本情况
1.项目属性：货物类。
2.采购方式：公开遴选。
3.资格审查方式：资格后审。
4.产品展示会：计划于遴选评审会议前组织，具体时间另行通知。参会时需携带耗材样品。
5.报价方式：本项目设置二次报价环节。
6.发布日期：2025年12月12日。
7.遴选周期：90个日历日。
8.公告期限：自本公告发布之日起7个工作日。
9.遴选具体时间、地点：另行通知。
10.采购人名称：中国中医科学院望京医院。
11.采购人地址：望京中环南路6号望京医院。
12.项目联系人：金老师。
13.联系方式：010-84730040。
二、采购需求
| 序号 | 产品名称 | 使用功能 | 适用范围 | 备注 |
| 1 | 免疫组织化学染色抗体（一）（详见附件1） | 用于病理检查的诊断与鉴别诊断。 | 病理组织、细胞等标本的检测。 | |
| 2 | 免疫组织化学染色抗体（二）（详见附件2） | 用于病理检查的诊断与鉴别诊断。 | 病理组织、细胞等标本的检测（适用于冰冻组织）。 | |
| 3 | CLDN18抗体试剂 | 用于胃癌组织的靶向用药指导。 | 病理组织、细胞等标本的检测。 | |
| 4 | FOLH1抗体试剂 | 用于胃组织完全性肠化生情况的诊断与鉴别诊断。 | 病理组织、细胞等标本的检测。 | 单一来源 |
| 5 | 沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 定性检测生殖泌尿道分泌物样本中沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体诊断。 | 用于存在或潜在存在生殖道（男性尿道、女性宫颈）感染的病原体诊断。 | |
| 6 | 子宫内膜癌甲基化检测试剂盒 | 用于体外定性检测人子宫脱落细胞样本子宫内膜基因的甲基化状态。 | 用于多种子宫内膜细胞学取样样本，早期检测无症状隐匿性子宫内膜癌患者。 | |
| 7 | IFI44L基因甲基化检测试剂盒 | 用于系统性红斑狼疮（SLE）早期的鉴别诊断，确诊SLE的患者在稳定期的疗效评估以及药物检测。 | 用于高分辨融解曲线法检测细胞中IFI44L基因。 | 单一来源 |
三、耗材来源：
接受国产或进口产品。
四、供应商资格要求（提供资格书面声明，格式自拟，加盖公章）
1.在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具备供应相关耗材及提供相应专业技术服务的能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.参加本次采购活动三年内在经营活动中没有重大违法记录。
6.具有生产企业授权，响应文件内所投产品各级授权委托书均真实有效。
7.具有与耗材相符合及有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械经营许可证》等。
8.具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》等。
9.本项目不接受联合体投标，不得分包和转包。
10.符合法律、行政法规规定和相应文件中规定的供应商的其他要求。
注：供应商须提供耗材的《中华人民共和国医疗器械注册证》、生产商《医疗器械生产许可证》《产品销售授权委托书》等，经销商（供应商）《营业执照》《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》等。
五、耗材报价
须按照本公告提供的模板进行编制。
六、响应文件递交要求、地点、时间
1.本项目仅接受现场递交的响应文件，文件送达并登记后视为报名成功。
2.递交要求：响应文件正本壹份、副本贰份。文件封面及内容均须加盖公章，采用胶装方式装订，不得使用活页夹。
3.递交地点：中国中医科学院望京医院医疗辅助楼二层招标办公室（245房间）。
4.递交截止时间：2025年12月24日上午11:00。
5.逾期送达或者未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理。
七、响应文件编制排序顺序及内容
本项目不另行发布采购文件，以本公告为准。请满足资格要求的潜在供应商，依据本公告要求自行编制响应文件。
1.文件目录
2.供应商资格要求（资格声明书）
3.耗材报价单（详见如下模板）
| 编号 （与公告附表一对应的产品名称编号） | 公告耗材产品名称 | 注册证耗材名称及注册证号 | 规格 | 型号 | 报价 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写“有”或“无”） | 医保类型（填写甲、乙、丙） | 平台最低价 （截图附在后面） | 在望京医院的历史供货价 格 | 三家医院供货发票 （*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面） |
| 1 | 医院： 价格： 医院： 价格： 医院： 价格： |
4.法人代表授权书：公司法人对项目授权人的委托书原件(授权委托书须有企业法人签名、法人身份证复印件）及授权人身份证复印件
5.营业执照
6.医疗器械经营许可证
7.医疗器械备案凭证
8.厂家授权书（二级及以上）
9.生产厂家营业执照
10.医疗器械生产许可证
11.医疗器械生产产品登记表
12.生产厂家医疗器械注册证或备案证
13.在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
14.三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）
15.北京市供货医院清单（格式自拟）
16.生产厂商中标价供货承诺函（生产企业、代理企业双盖章）（模板详见附件3）
17.打印投标报名公司在“信用中国”网站（)内“详细信息”网页中的所有（展开）内容，包括：基础信息、优良记录、负面记录、受惩黑名单。截图并加盖供应商公章。（注：根据查询结果，供应商有负面记录或被列入受惩黑名单，为无效标）
18.耗材临床可收费依据（附支撑材料的截图）
19.耗材说明书及产品彩页
