我院药物临床试验机构顺利通过监督检查
2014年8月20日,北京市朝阳区食品药品监督管理局药品注册处对我院药物临床试验机构(GCP)及医学伦理委员会进行了日常监督检查。检查组由药品注册处敖洁处长带队,成员有侯静、王镝、郝小花等。我院GCP机构负责人朱立国院长、机构办公室主任李金学处长、副主任张军、机构秘书贾鹰珏、九个认证专业的专业负责人、专业秘书、八个辅助科室主任及秘书,我院医学伦理委员会主任委员程爱华书记、副主任委员桑志成主任、伦理秘书韩雪均出席了本次检查工作。俞东青、高云副院长和曹京明副书记参加了检查汇报会。
机构负责人朱立国院长汇报了我院GCP、伦理委员会及九个专业的建设情况。汇报后,专家组对我院GCP、伦理委员会进行了认真的现场实地检查,并抽查了中医骨伤科专业的在研临床试验项目。
我院今年一月份正式收到GCP资格认定证书,随后,GCP机构和医学伦理委员会进一步修正和完善规章制度,加大培训力度,新增加一批50余人参加国家食品药品监督管理总局认证中心的GCP培训并考取了证书。同时,在我院信息中心的支持下,建立了东华系统药物临床试验模块建设,为下一步开展药物临床试验奠定了较好的基础。
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专家组对我院GCP及医学伦理委员会进行日常工作监督检查会议现场 |
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机构负责人朱立国院长做GCP及医学伦理委员会建设情况汇报 |
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朝阳区食品药品监督管理局相关领导和专家 |
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专家组对GCP、伦委会材料检查后合影 |
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