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我院举行“医疗机构院内制剂的研发与注册”专题讲座

发布时间:2013-11-12 浏览次数:
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  2013年11月4日,受我院科研处、药学部、国家药物临床试验机构办公室邀请,北京市中药研究所战嘉怡主任及其团队一行4人来我院进行了一次关于“医疗机构院内制剂的研发与注册”专题讲座。战嘉怡主任常年从事医疗机构院内制剂的注册审批工作,具有丰富的经验。讲座中,战嘉怡主任就医疗机构研发中药院内制剂的意义、中药院内制剂研发注册步骤、中药院内制剂临床试验的要求、如何提高院内制剂研发速度、中药制剂研发相关支持政策、研发中常见问题等展开了讲述与互动。我院科研处、各临床科室负责人及承担院内制剂课题组成员、药学部、GCP办公室、进修医师及研究生等近百人参加了讲座。与会人员就院内制剂研发、收集病例、申报注册中遇到的问题展开了提问与讨论。本次讲座为我们介绍了院内制剂研发与申报注册的相关政策与步骤,开拓了我们的视野,为我院目前院内制剂课题的进行、后续院内制剂的持续开发、申报注册等具有很大帮助。