1、提交送审文件

Ø 准备送审文件：根据附件中相应文件所列的送审文件清单，准备送审文件；方案和知情同意书注明版本号和版本日期。

Ø 填写申请/报告的表格：根据伦理审查申请/报告的类别，填写相应的“申请”或“报告”。

Ø 提交：可以先提交1套电子版送审文件，通过形式审查后，准备书面送审材料（材料分数由伦理委员会办公室秘书另行通知），以及书面材料的电子文件，送至伦理委员会办公室；首次提交伦理审查申请的主要研究者，还需提交资质证明文件复印件，GCP培训证书复印件。

2、形式审查

伦理委员会办公室受理申请/报告后，如果认为送审文件不完整或文件要素有缺陷，可以通过电话、短信或电子邮件的任一方式，告知研究者缺项文件、缺陷的要素以及补充/修改送审材料的送审截止日期。

送审文件的完整性和要素通过形式审查后，伦理委员会办公室会发放受理通知告知研究者预定审查日期。

3、接受审查的准备

会议时间和地点：办公室秘书以电话、短信或电子邮件的方式通知主要研究者伦理审查会议的时间和地点。

准备向会议报告：按照通知，需要到会报告者，准备报告内容，提前15分钟到达会场。