2025年中国中医科学院望京医院血管外科医用耗材遴选公告
采购内容：见下表
发布日期：2025年2月26日
遴选日期：2025年 2月26日到2025年 4月25日
采购人名称：中国中医科学院望京医院
采购人地址：望京中环南路6号望京医院
项目联系人：葛老师
联系方式：010-84730040
公告期限：从本公告发布之日起10日
附表一
一、耗材名称：
| 序号 | 产品名称 | 功能 | 适用范围 | 型号 | 备注 |
| 1 | PTA球囊导管（外周血管约束型球囊扩张导管） | 该产品用于外周血管系统狭窄的扩张，包括骼动脉、股动脉、骼股动脉、胭动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。 | 产品为OTW型球囊扩张导管，由软尖端、球囊、CS约束结构(Constraining Structure)、导管轴、压力释放管、Y型连接器、不透射线标记等组件组成，CS约束结构由镍铁合金制成，球囊由尼龙制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 满足于下肢动脉狭窄闭塞疾病治疗的全部型号 | |
| 2 | 支持导管 | 用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管，允许导丝交换，为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 | 1.既可以用于支撑导管，又可以用于测量导管 2.标记带清晰，每隔1cm有一个标记带，标记带总共长度为30cm; 3.优异的推送性、跟进行 | 35系统、18系统 | |
| 3 | 血管介入治疗类材料-颈动脉球囊扩张导管 | 颈动脉血管 | 适用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术 | 球囊内径：2、3、4、5、6、7mm 球囊长度：15、20、30cm | |
| 4 | 刻痕球囊扩张导管 | 刻痕球囊扩张导管主要适用于定向有序扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并科用于自体或人工静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。 | 1刻痕件工作段固定在球囊上，具备定向刻痕功能 2能处理支架内再狭窄的病变 3高压球囊能适用于顽固性抵抗性病变 | 同时兼容.035英寸导丝跟.018英寸导丝两种系统的所有规格型号 | |
| 5 | 一次性使用外周斑块切除装置 | 该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、骼动脉或肾血管动脉。 | 产品由一个旋切导管和一个切刀驱动器组成。导管部分经环氧乙烷灭菌，切刀驱动器部分经伽马射线灭菌，均为一次性使用。 | 满足于下肢动脉切除治疗的全部型号 | 单一来源 |
二、耗材来源：接受进口（国产、进口）
（一）供应商资格要求（以承诺函形式体现并加盖公章）：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》
（8）供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。
（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（二）通用技术参数
1 | 适用范围：见上表 |
2 | 主要功能：见上表 |
三、耗材报价（第一页）
四、响应文件递交要求、地点、时间
1. 递交要求：响应文件正本1份，副本2份，标书封面及响应文件均需加盖公章，非活页装订（胶装）。
2. 现场递交地点：中国中医科学院望京医院医疗辅助楼二层招标办公室（245房间）
3. 报名截止时间：2025年3月10日11:00之前。
响应文件材料排序顺序：
1第一页
编号 | 公告 | 注册证 | 规格 | 型号 | 报价 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写有或无） | 医保类型(填写甲、乙、丙） | 平台最低价 （截图附在后面） | 在望京医院的历史供货价格（没有填写无） | 三家供货发票 （*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面） |
1 | 医院： 价格： 医院： 价格： 医院： 价格： |
2 法人代表授权书
3 营业执照
4 医疗器械经营许可证
5 医疗器械备案凭证
6 耗材厂家授权书（二级及以上）
7 生产厂家营业执照
8 医疗器械生产许可证
9 医疗器械生产产品登记表
10 生产厂家医疗器械注册证或备案证
11 在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
12 三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）
13 北京市供货医院清单
14 生产厂商中标价供货承诺函（生产企业、代理企业双盖章）（模版详见附件）
15 耗材说明书及产品彩页
